Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Каким требованиям должна отвечать пожарная безопасность склада? Нужно ли устанавливать специальную систему пожаротушения?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q166 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)
Пожарная безопасность фармацевтического склада — основное требование для защиты людей и имущества; необходимо строго соблюдать предписания Пожарной службы Гонконга. Во-первых, количество и типы средств пожаротушения должны соответствовать площади помещения и классу пожарного риска хранящихся материалов. К ним относятся, например, переносные огнетушители (порошковые, углекислотные и др.) и пожарные рукава на катушках. Всё противопожарное оборудование должно находиться в легкодоступных местах, иметь чёткие обозначения и ежегодно проверяться и обслуживаться зарегистрированным подрядчиком по противопожарным системам. Во-вторых, все пожарные проходы, аварийные выходы и лестницы должны оставаться свободными; складировать там товары или посторонние предметы строго запрещено. Двери аварийных выходов должны легко открываться изнутри. В-третьих, необходимо установить соответствующую нормативным требованиям систему обнаружения пожара и пожарной сигнализации (дымовые извещатели, пожарные извещатели и т. д.). Для крупных складов или объектов с высоким уровнем риска Пожарная служба может также потребовать установить автоматическую спринклерную систему.

📘 Нормативная база

Средства пожарной безопасности в помещении должны соответствовать требованиям Ордонанса о пожарной безопасности (гл. 95) и соответствующих подзаконных актов. Пожарная служба выдаёт «Указания по пожарной безопасности» с учётом назначения и конструкции здания, и лицензиат обязан их соблюдать. При проверке Департамент здравоохранения также обращает внимание на соответствие требованиям пожарной безопасности.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам до въезда в помещение поручить зарегистрированному подрядчику по пожарной безопасности оценить его состояние и убедиться, что всё противопожарное оборудование исправно и соответствует последним стандартам. Также следует подготовить простой план экстренной эвакуации и разместить его на видном месте, чтобы все сотрудники знали маршруты эвакуации и место сбора на случай пожара.

📕 Предупреждение о рисках

Несоблюдение требований пожарной безопасности не только приведёт к провалу проверки Департамента здравоохранения, но и станет прямым нарушением правил пожарной безопасности, за которое возможны штрафы и даже лишение свободы. Загромождение пожарных проходов или аварийных выходов — крайне опасное и распространённое нарушение. Если его выявит Департамент пожарной службы при проверке, незамедлительно последует предупреждение или судебное преследование. Пожар может не только причинить имущественный ущерб, но и привести к человеческим жертвам; это недопустимо.

Вернуться к категории D: помещения и требования к складскому хранению (Q151–Q200) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗