Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Есть ли ограничения на название компании, подающей заявление на фармацевтическую лицензию? Можно ли включать в него слова «фармацевтический», «медицинский» и т. п.?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q128 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Да, на использование названия компании распространяются определённые ограничения. Во-первых, согласно《公司条例》, название компании не может совпадать с названием компании, уже зарегистрированным в Реестре компаний. Во-вторых, для использования некоторых слов требуется специальное разрешение. Например, если в названии компании есть слова «аптека», «фармацевтическая торговля» или «фармацевтический», сначала необходимо получить согласие Совета по фармации и ядам, а затем подать в Реестр компаний заявление о регистрации этого названия. Слова «больница», «медицинский» или «здоровье» также могут требовать одобрения соответствующего ведомства. Это необходимо для того, чтобы название компании не вводило общественность в заблуждение и не создавало впечатления, будто у компании есть определённая квалификация или разрешение, которыми она на самом деле не обладает.

📘 Нормативная база

Приказ о компаниях (слова, используемые в названиях компаний) (Cap. 622K) и опубликованное Реестром компаний «Руководство по регистрации названий компаний» устанавливают ограничения на использование определённых слов. В сфере фармацевтики одним из ключевых органов, выдающих разрешения, является Совет по фармации и ядам (Pharmacy and Poisons Board, PPB).

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам при выборе названия компании сначала провести всестороннюю проверку реестра, чтобы избежать совпадения с названием существующей компании. Если вы хотите использовать слова, применение которых ограничено, мы можем уже на этапе регистрации компании начать процедуру получения разрешения соответствующих ведомств. Более осторожная стратегия — сначала зарегистрировать компанию под нейтральным названием, а затем подать заявление об изменении названия компании. RGYS может оказывать содействие в подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объёма услуг; проверка квалификации персонала, обеспечение предусмотренных законом должностей и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган.

📕 Предупреждение о рисках

Если зарегистрировать компанию с использованием ограниченных законом слов без предварительного разрешения, Companies Registry отклонит заявление. Если до получения лицензии использовать в рекламных материалах или на сайте название, подразумевающее наличие разрешения, например «сертифицированный фармацевтический завод XX», это может считаться ложной рекламой и серьёзно повлиять на оценку добросовестности при рассмотрении вашего заявления на лицензию.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗