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香港の医薬品ライセンス

医薬品関連ライセンスを申請する会社の名称に制限はありますか?「薬剤」「医療」などの語句を含めることはできますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q128 · C類:申請資格および人員要件(Q101~Q150)
はい、会社名の使用には一定の制限があります。まず、『会社条例』に基づき、会社名は会社登記所にすでに登録されている会社名と同一であってはなりません。次に、特定の語句を使用するには特別な承認が必要です。たとえば、会社名に「薬局」「薬行」「薬剤」などの語句を含める場合、会社登記所にその名称の登録を申請する前に、薬剤業・毒薬管理局の同意を得なければなりません。同様に、「病院」「医療」「健康」などの語句を含む名称も、関係当局の承認が必要となる場合があります。これは、会社がまだ取得していない特定の資格や許可を有していると一般の人々が誤解するような名称を防ぐためです。

📘 規制上の根拠

『会社(会社名に使用する語句)令』(Cap. 622K)および会社登記所発行の『会社名登録指針』は、使用制限のある語句を定めています。医薬品業界においては、「薬剤業・毒薬管理局」が重要な承認機関の一つです。

📗 Drew Tangからのアドバイス

会社名を決定する際は、既存の会社と同名になることを避けるため、まず登記情報を包括的に調査することをお客様にお勧めします。使用が制限されている語句を使用したい場合、会社登記の段階で関係当局への承認申請手続きを開始できます。より確実な方法は、まず中立的な名称で会社を登記することです。RGYSは、書面で定めたサービス範囲に従い、資料の準備とプロジェクトの調整を支援できます。人員の資格、法定の職務および専門的判断については、それぞれの責任主体が確認し、責任を負い、承認は所管機関が独立して決定します。その後、会社名の変更を申請します。

📕 リスクに関する注意事項

承認を得ずに制限対象の語句を会社登記に使用すると、会社登記所に申請を拒否されます。ライセンス取得前に、広告資料やウェブサイトで認可を受けていることを示唆する名称(「XX認定製薬工場」など)を使用した場合、虚偽広告に該当する可能性があり、ライセンス申請における誠実性の評価に重大な影響を及ぼします。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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