Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Существует ли минимальное требование к размеру зарегистрированного капитала компании при подаче заявления на фармацевтическую лицензию?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q113 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Само законодательство о компаниях Гонконга не устанавливает минимальный размер уставного капитала: теоретически он может составлять всего 1 гонконгский доллар. Однако на практике при подаче заявления на фармацевтическую лицензию размер уставного капитала, хотя и не имеет установленного законом минимального порога, служит важным ориентиром для регулирующего органа при оценке финансовой устойчивости компании. Слишком низкий уставный капитал, например всего несколько тысяч гонконгских долларов, может вызвать сомнения у регулирующего органа в том, достаточно ли у компании средств для нормального ведения деятельности, включая оплату аренды и зарплаты сотрудникам, закупку лекарств и реагирование на возможные непредвиденные обстоятельства, например отзыв лекарств. Поэтому, хотя закон не устанавливает обязательного минимума, с точки зрения стратегии подачи заявления необходим разумный уставный капитал, соответствующий масштабу бизнеса.

📘 Нормативная база

Хотя Постановление о фармацевтической и ядовитой продукции (Pharmacy and Poisons Ordinance) прямо не устанавливает требований к уставному капиталу, оно требует, чтобы лицензиат был способен постоянно обеспечивать соответствие своей деятельности нормативным требованиям. Финансовая устойчивость свидетельствует о такой способности, а уставный капитал служит одним из показателей при оценке финансового положения.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Обычно мы рекомендуем клиентам устанавливать разумный размер зарегистрированного капитала на основании финансового прогноза, включённого в бизнес-план. Например, для оптового поставщика лекарственных средств среднего или небольшого масштаба зарегистрированный капитал в размере от 500 000 до 1 000 000 гонконгских долларов является достаточно распространённым уровнем, который регулирующие органы могут принять. Это демонстрирует приверженность акционеров бизнесу и их финансовые возможности.

📕 Предупреждение о рисках

Слишком низкий размер уставного капитала может вызвать у регулирующих органов сомнения в финансовых возможностях компании и привести к требованию представить дополнительные финансовые доказательства, например справку о банковском депозите или письмо-обязательство акционеров, что замедлит рассмотрение заявления. Это пример того, как небольшая экономия может привести к серьёзным последствиям.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗