En règle générale, si votre société de logistique (c’est-à-dire un prestataire logistique tiers, 3PL) fournit uniquement des espaces d’entrepôt et des véhicules de transport, tandis que la « propriété » des médicaments et la responsabilité finale de leur gestion de la qualité restent celles de votre client — le grossiste en médicaments détenteur d’une licence —, votre société de logistique n’a pas besoin de demander une licence de grossiste. Toutefois, vos installations et vos services doivent satisfaire aux exigences de conformité de ce grossiste et être soumis à sa supervision et à ses audits. Cela signifie que votre entrepôt doit respecter les principes des GDP (bonnes pratiques de distribution), notamment en matière de contrôle et de surveillance de la température et de l’humidité, de sécurité adéquate et de délimitation claire des zones. Vous devez opérer en stricte conformité avec l’accord qualité (Quality Agreement) conclu avec le client.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Je suis une société de logistique qui fournit des services de stockage et de transport à des grossistes en médicaments agréés. Ma société doit-elle demander une licence pharmaceutique ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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