Por lo general, si su empresa de logística (es decir, un proveedor logístico externo, 3PL) se limita a ofrecer espacio de almacenamiento y vehículos de transporte, mientras que la «propiedad» de los medicamentos y la responsabilidad última de su gestión de calidad siguen correspondiendo a su cliente —el distribuidor mayorista de medicamentos titular de licencia—, la empresa de logística no necesita solicitar una licencia de distribuidor mayorista. Sin embargo, sus instalaciones y servicios deben cumplir los requisitos de cumplimiento del distribuidor mayorista y estar sujetos a su supervisión y auditorías. Esto significa que su almacén debe cumplir los principios de GDP (buenas prácticas de distribución), por ejemplo, contar con control y vigilancia de la temperatura y la humedad, buenas medidas de seguridad y una zonificación clara. Deberá operar estrictamente de acuerdo con el acuerdo de calidad (Quality Agreement) firmado con el cliente.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Somos una empresa de logística que presta servicios de almacenamiento y transporte a distribuidores mayoristas de medicamentos con licencia. ¿Nuestra empresa necesita solicitar una licencia de medicamentos?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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