通常、物流会社（第三者物流、3PL）が保管スペースと輸送車両を提供するだけで、医薬品の「所有権」と品質管理に関する最終責任が顧客であるライセンス保有医薬品卸売業者に留まる場合、物流会社自体が卸売業者ライセンスを申請する必要はありません。ただし、施設とサービスは当該卸売業者のコンプライアンス要件を満たし、その監督および監査を受けられるものでなければなりません。つまり、倉庫はGDP（適正流通基準）の原則に適合し、温湿度管理・モニタリング、適切な保安、明確な区域区分などを備える必要があります。顧客との品質契約（Quality Agreement）に厳格に従って業務を行わなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
当社は、ライセンスを保有する医薬品卸売業者に保管・輸送サービスを提供する物流会社です。当社は医薬品関連ライセンスを申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。