通常情況下,如果您的物流公司(即第三方物流,3PL)僅僅是提供倉儲空間和運輸車輛,而藥品的“所有權”和質量管理的最終責任仍然屬於您的客户——即那家持牌藥物批發商,那麼您的物流公司本身不需要申請批發商牌照。但是,您的設施和服務必須能夠滿足該批發商的合規要求,並接受其監督和審計。這意味着您的倉庫必須符合GDP(優良分銷規範)原則,例如有溫濕度控制和監控、良好的保安、清晰的區域劃分等。您必須嚴格按照與客户簽訂的質量協議(Quality Agreement)進行操作。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是一家物流公司,為持牌藥物批發商提供倉儲和運輸服務,我的公司需要申請藥物牌照嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
