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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Demande de licence de Listed Seller of Poisons : quelles qualifications le personnel doit-il avoir ? Cette personne doit-elle travailler à temps plein ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q60 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
La principale exigence concernant le personnel d’un titulaire d’une licence de Listed Seller of Poisons (communément appelée « licence de drug store ») est que l’activité de vente au détail de l’établissement soit supervisée de façon continue et en personne par une ou plusieurs « personnes compétentes » (Competent Person). Cette personne doit avoir suivi une formation agréée par la Pharmacy and Poisons Board (PPB) et réussi l’évaluation correspondante, afin de démontrer qu’elle possède les connaissances nécessaires pour conseiller les clients sur l’utilisation sûre des poisons de la partie II (médicaments sans ordonnance). La loi exige qu’au moins une personne compétente soit présente dans l’établissement pendant ses heures d’ouverture. Bien que la loi ne précise pas explicitement que cette personne doit travailler « à temps plein », en pratique, elle doit être employée à temps plein ou plusieurs personnes compétentes doivent se relayer pour couvrir l’ensemble des heures d’ouverture.

📘 Références réglementaires

Le Schedule 10 des Pharmacy and Poisons Regulations (Cap. 138A) détaille les exigences applicables à une « personne qualifiée », notamment le contenu et le nombre d’heures de la formation qu’elle doit suivre. Le Code of Practice for Listed Sellers of Poisons publié par le PPB précise davantage ses responsabilités en matière de supervision dans le magasin.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux propriétaires de magasins ou aux principaux responsables de suivre personnellement une formation et d'obtenir la qualification de « personne qualifiée ». Cela permet non seulement de satisfaire aux exigences réglementaires, mais aussi aux responsables d'approfondir leurs connaissances des médicaments et de leurs responsabilités juridiques. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited peut organiser votre inscription à des formations approuvées par le PPB et vous proposer une préparation aux examens pour vous aider à obtenir la qualification.

📕 Avertissement sur les risques

Le Department of Health envoie périodiquement des agents inspecter les « pharmacies chinoises » afin de vérifier que la « personne qualifiée » est présente et s’acquitte de ses fonctions. Si les agents constatent que personne de qualifié n’est en poste ou que le personnel présent ne peut justifier de ses qualifications, l’établissement risque un avertissement, une amende, voire la suspension temporaire de sa licence.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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