Si je fournis uniquement des services d'entreposage ou de logistique à des fabricants pharmaceutiques, dois-je demander une licence pharmaceutique ?

Oui, c’est très probable. En vertu des GDP de Hong Kong, toute société de logistique tierce (3PL) qui fournit des services de stockage et de transport de médicaments et dont les services font partie de la chaîne de distribution des médicaments doit également demander une licence de grossiste. La simple mise à disposition d’un entrepôt ou de camions ne suffit pas : vous devez mettre en place un système de management de la qualité complet conforme aux GDP. Celui-ci comprend notamment la désignation d’une personne responsable qualifiée, la qualification de vos installations de stockage et de vos moyens de transport sous chaîne du froid, l’établissement de procédures opératoires normalisées (SOP) couvrant la réception, le stockage, la préparation des commandes, l’emballage et le transport des médicaments, ainsi que des plans pour gérer les déviations et les situations d’urgence. Le Department of Health considère que la qualité et la sécurité des médicaments sont essentielles à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement. Ainsi, même si vous ne possédez pas les médicaments, dès lors que vous les manipulez physiquement et les stockez, vous êtes responsable de la préservation de leur qualité et soumis à la réglementation.