Si solo presto servicios de almacenamiento o logística a empresas farmacéuticas, ¿necesito solicitar una licencia farmacéutica?

Sí, es muy probable que sea necesario. Conforme a las GDP de Hong Kong, toda empresa de logística externa (3PL) que preste servicios de almacenamiento y transporte de medicamentos deberá solicitar una licencia de distribuidor mayorista si sus servicios forman parte de la cadena de distribución de medicamentos. No basta con proporcionar un «almacén» o un «camión»: debe establecer un sistema de gestión de la calidad completo que cumpla las GDP. Esto incluye designar a una persona cualificada, validar las instalaciones de almacenamiento y los vehículos de transporte con cadena de frío, establecer procedimientos normalizados de trabajo (SOP) para la recepción, el almacenamiento, la preparación, el embalaje y el transporte de medicamentos, y disponer de planes para gestionar desviaciones y situaciones de emergencia. El Departamento de Salud considera esencial la calidad y seguridad de los medicamentos en todas las etapas de la cadena de suministro. Por tanto, aunque no sea propietario de los medicamentos, si los manipula y almacena físicamente, es responsable de garantizar su calidad y está sujeto a supervisión regulatoria.