是的,极有可能需要。根据香港的GDP规范,任何为药品提供储存和运输服务的第三方物流公司(3PL),如果其服务构成了药品分销链条的一部分,那么该公司也需要申请“批发商牌照”。仅仅提供“仓库”或“货车”是不足够的,您必须建立一套符合GDP要求的完整质量管理体系。这包括:任命合格的负责人、验证您的仓储设施和冷链运输工具、建立标准操作程序(SOP)用于收货、储存、拣选、包装和运输药品、以及备有处理偏差和紧急情况的预案。卫生署认为,药品的质量安全在供应链的每一个环节都至关重要,因此,即使您不拥有药品的所有权,但只要您物理上处理和储存药品,您就承担了保障药品质量的责任,并需要接受监管。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我只是为药厂提供仓储或物流服务,是否需要申请药牌?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
