Grâce au mécanisme d’approbation « 1+ », les nouveaux médicaments déjà approuvés à l’international peuvent accéder beaucoup plus rapidement au marché hongkongais. Alors que le processus d’approbation classique dure généralement jusqu’à un an, voire davantage, le mécanisme « 1+ » peut ramener ce délai à moins de 6 mois, voire moins. Cela présente une grande valeur stratégique pour les entreprises pharmaceutiques innovantes qui souhaitent pénétrer rapidement les marchés de Hong Kong et de la Grande Chine. En outre, un accès plus rapide au marché aide à prendre une longueur d’avance et à renforcer la compétitivité de l’entreprise, tout en réduisant les coûts financiers et temporels et en accélérant le rendement commercial.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quel est l’effet du mécanisme « 1+ » d’approbation des nouveaux médicaments sur les délais d’accès au marché hongkongais des médicaments déjà approuvés au niveau international ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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