Mediante el mecanismo de aprobación «1+», los nuevos medicamentos que ya han recibido aprobación internacional pueden acceder al mercado de Hong Kong en mucho menos tiempo. El proceso de aprobación tradicional suele durar un año o más, mientras que el mecanismo «1+» puede reducirlo a menos de 6 meses, e incluso a un plazo inferior. Esto aporta un importante valor estratégico a las empresas farmacéuticas innovadoras que desean entrar rápidamente en los mercados de Hong Kong y la Gran China. Además, un acceso más rápido permite aprovechar la ventaja de ser de los primeros en llegar y reforzar la competitividad de la empresa, al tiempo que reduce los costes financieros y de tiempo y permite obtener rendimientos comerciales con mayor rapidez.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Qué efecto tiene el mecanismo de aprobación de nuevos medicamentos «1+» en los plazos de acceso al mercado de Hong Kong para medicamentos ya aprobados internacionalmente?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
Volver a la categoría J: Farmacia transfronteriza y práctica del sector (Q451-Q500) Buscar más preguntas