Le rappel de médicaments consiste à retirer de la chaîne d’approvisionnement un ou plusieurs lots distribués sur le marché, généralement parce qu’un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité a été constaté ou est suspecté. Si le Department of Health vous demande de déclencher un rappel en tant que titulaire de licence, ou si vous décidez de le faire de votre propre initiative, vous devez appliquer immédiatement une procédure de rappel établie à l’avance. Celle-ci comprend : la suspension immédiate de la distribution des lots concernés ; la notification à tous les clients en aval ayant reçu des médicaments de ces lots (par exemple, pharmacies et hôpitaux) ; l’organisation de la récupération des médicaments auprès des clients ; la mise en quarantaine des médicaments récupérés et la consignation de l’opération ; ainsi que la soumission au Department of Health d’un rapport détaillé sur le rappel.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Qu’est-ce qu’un « rappel de médicaments » ? Que dois-je faire si mes produits doivent être rappelés ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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