医薬品回収とは、品質、安全性または有効性に問題が見つかった、またはその疑いがある場合に、市場に流通した医薬品の1つまたは複数のロットをサプライチェーンから撤去する措置です。ライセンス保有者として、保健省の要請を受けた場合、または自ら回収を決定した場合は、あらかじめ定めた回収手順を直ちに実施しなければなりません。これには、影響を受けたロットの流通を直ちに停止すること、当該ロットの医薬品を受け取ったすべての下流顧客（薬局、病院など）に通知すること、顧客から医薬品を回収する手配をすること、回収した医薬品を隔離して保管し記録すること、詳細な回収報告書を保健省に提出することが含まれます。
香港の医薬品ライセンス
「医薬品の回収」とは何ですか？製品の回収が必要になった場合、どうすればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。