药物回收是指将已分销到市场上的一个或多个批次的药品从供应链中撤回的行动,通常是因为发现或怀疑药品存在质量、安全或有效性方面的问题。如果您作为持牌人被卫生署要求或自行决定启动回收,您必须立即执行一套预先制定的回收程序。这包括:立即停止分销受影响批次;通知所有收到过该批次药品的下游客户(如药房、医院);安排从客户处收回药品;将回收的药品隔离存放并做好记录;以及向卫生署提交详细的回收报告。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“药物回收”?如果我的产品需要回收,我应该怎么做?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
