La retirada de medicamentos consiste en retirar de la cadena de suministro uno o más lotes de medicamentos distribuidos en el mercado, normalmente porque se ha detectado o se sospecha que presentan problemas de calidad, seguridad o eficacia. Si, como titular de una licencia, el Departamento de Salud le exige iniciar una retirada o usted decide hacerlo por iniciativa propia, debe aplicar de inmediato un procedimiento de retirada establecido de antemano. Este incluye: suspender inmediatamente la distribución de los lotes afectados; notificar a todos los clientes posteriores que hayan recibido medicamentos de esos lotes (como farmacias y hospitales); organizar la recogida de los medicamentos a los clientes; aislar y documentar los medicamentos retirados; y presentar al Departamento de Salud un informe detallado de la retirada.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Qué es la «retirada de productos»? ¿Qué debo hacer si es necesario retirar mi producto?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
Volver a la categoría I: Renovaciones, modificaciones y sanciones por infracciones (Q401-Q450) Buscar más preguntas