藥物回收是指將已分銷到市場上的一個或多個批次的藥品從供應鏈中撤回的行動,通常是因為發現或懷疑藥品存在質量、安全或有效性方面的問題。如果您作為持牌人被衞生署要求或自行決定啓動回收,您必須立即執行一套預先制定的回收程序。這包括:立即停止分銷受影響批次;通知所有收到過該批次藥品的下游客户(如藥房、醫院);安排從客户處收回藥品;將回收的藥品隔離存放並做好記錄;以及向衞生署提交詳細的回收報告。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是“藥物回收”?如果我的產品需要回收,我應該怎麼做?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
