Cela dépend de la nature et de l’ampleur des modifications. Si des travaux d’aménagement intérieur ou des modifications ont une incidence sur le processus de fabrication, l’agencement des zones propres, le système de purification de l’air, les conditions de stockage ou toute installation importante liée aux bonnes pratiques de fabrication des préparations médicinales chinoises de Hong Kong (BPF), vous devez soumettre au préalable une demande de modification au Chinese Medicines Board relevant du Chinese Medicine Council et obtenir son approbation avant de commencer les travaux. Vous devrez fournir des plans détaillés et une description des modifications, en expliquant leur motif et la façon dont la conformité aux exigences des BPF sera maintenue après les travaux. Le Chinese Medicines Board organise généralement une inspection des locaux une fois les travaux terminés.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Pour ma licence de fabricant de préparations médicinales chinoises, faut-il obtenir une approbation préalable si l’usine fait l’objet de travaux d’aménagement ou de modifications intérieures ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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