Depende de la naturaleza y la magnitud de los cambios. Si una reforma o modificación interior afecta al proceso de producción, la distribución de las zonas limpias, el sistema de purificación del aire, las condiciones de almacenamiento o cualquier instalación importante relacionada con las buenas prácticas de fabricación de preparados de medicina china de Hong Kong (GMP), deberá presentar previamente una solicitud de modificación a la Junta de Medicamentos Chinos del Consejo de Medicina China de Hong Kong y obtener su aprobación antes de iniciar las obras. Deberá presentar planos detallados y una descripción de los cambios, explicar sus motivos y demostrar cómo se seguirá cumpliendo la GMP después de realizarlos. Una vez terminadas las obras, la Junta de Medicamentos Chinos suele organizar una inspección in situ.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Si se realizan obras de reforma o modificaciones interiores en la instalación de fabricación de mi licencia de fabricante de preparados de medicina china, ¿es necesario obtener aprobación previa?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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