La gestion des fournisseurs est essentielle pour garantir la qualité dès le début de la chaîne d’approvisionnement. Vous ne pouvez pas choisir un fournisseur uniquement parce que ses prix sont bas. Une procédure adéquate de gestion des fournisseurs doit comprendre : 1. Évaluation initiale et sélection : avant de choisir un nouveau fournisseur, vous devez évaluer ses qualifications. Vous pouvez le faire au moyen d’un questionnaire, en demandant ses certificats de qualification (tels qu’une licence de fabrication ou un certificat BPF) ou en réalisant un audit sur place. Vous devez évaluer son système de management de la qualité, sa capacité de production et ses antécédents en matière de conformité, entre autres. 2. Approbation et accords : seuls les fournisseurs ayant satisfait à l’évaluation peuvent figurer sur la « liste des fournisseurs agréés » (Approved Supplier List). Pour les fournisseurs de matières critiques, il convient également de conclure un accord qualité (Quality Agreement) définissant les responsabilités de chaque partie en matière de qualité. 3. Surveillance continue : surveillez en permanence les performances des fournisseurs, par exemple à l’aide d’indicateurs tels que le taux de conformité des produits entrants, le respect des délais de livraison et la rapidité de réponse aux réclamations. 4. Réévaluation périodique : réévaluez régulièrement les fournisseurs, par exemple tous les 1 à 3 ans selon le niveau de risque, afin de vérifier qu’ils continuent de satisfaire à vos exigences. Les fournisseurs ayant rencontré de graves problèmes de qualité ou dont les performances restent médiocres doivent être retirés sans hésitation de la liste des fournisseurs agréés.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Comment devons-nous qualifier et gérer nos fournisseurs de médicaments ou de matières premières ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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