¿Cómo debemos cualificar y gestionar a nuestros proveedores de medicamentos o materias primas?

La gestión de proveedores es fundamental para garantizar la calidad desde el inicio de la cadena de suministro. No puede elegir un proveedor únicamente porque ofrezca precios bajos. Un procedimiento adecuado de gestión de proveedores debe incluir: 1. Evaluación inicial y selección: antes de elegir un nuevo proveedor, debe evaluarse su cualificación. Esto puede hacerse mediante cuestionarios, solicitando pruebas de sus autorizaciones (como licencias de fabricación o certificados BPF) o realizando una auditoría in situ. Debe evaluarse su sistema de gestión de la calidad, capacidad de producción, historial de cumplimiento y otros aspectos pertinentes. 2. Aprobación y acuerdos: solo los proveedores que hayan superado la evaluación podrán incluirse en la «Lista de proveedores aprobados» (Approved Supplier List). En el caso de proveedores de materiales críticos, también debe firmarse un acuerdo de calidad (Quality Agreement) que defina las responsabilidades de calidad de ambas partes. 3. Supervisión continua: debe supervisarse continuamente el rendimiento de los proveedores mediante indicadores como el porcentaje de aceptación de los materiales recibidos, la puntualidad de las entregas y la rapidez de respuesta a las reclamaciones. 4. Reevaluación periódica: los proveedores deben reevaluarse periódicamente (por ejemplo, cada 1-3 años, según el nivel de riesgo) para garantizar que sigan cumpliendo sus requisitos. Los proveedores que presenten problemas graves de calidad o un rendimiento persistentemente deficiente deben retirarse sin demora de la lista de proveedores aprobados.