Quelles étapes faut-il encore accomplir avant de remettre en stock et de vendre des médicaments retournés qui ont été jugés conformes ?

Même si une évaluation préliminaire conclut qu’un lot de médicaments retournés pourrait être « éventuellement » remis en vente, il ne faut en aucun cas le replacer directement dans les rayonnages. Une série d’étapes rigoureuses doit encore être menée à bien. Tout d’abord, cette décision doit être formellement approuvée par écrit par une personne autorisée du service qualité (généralement le responsable désigné, RP), et le document d’approbation doit préciser en détail les éléments sur lesquels repose l’évaluation. Ensuite, le statut du lot doit être correctement mis à jour dans le système de gestion des stocks, en passant de « quarantaine/retour » à « conforme/autorisé à la vente », afin que les données du système correspondent à l’état physique du stock. Il est essentiel que les dossiers de traçabilité du lot soient complets. Si le produit est soumis à la sérialisation, le statut de son numéro de série doit également être réactivé correctement dans le système national. Ce n’est qu’après l’achèvement de toutes ces démarches documentaires et informatiques que le lot peut être physiquement transféré vers la zone de stock disponible à la vente.