Mon QMS doit-il inclure un plan de continuité des activités (BCP) ou un plan d’urgence ?

Oui, un QMS bien établi doit comporter un plan de continuité des activités (Business Continuity Plan, BCP) pour faire face aux événements imprévus susceptibles d’interrompre vos opérations essentielles. Ces événements peuvent comprendre des catastrophes naturelles, comme une coupure de courant provoquée par un typhon, un incendie, une défaillance grave du système informatique, la faillite d’un fournisseur essentiel ou l’indisponibilité de l’entrepôt. Le BCP consiste principalement à identifier ces risques à l’avance et à élaborer un plan d’action garantissant la poursuite de la fourniture des produits et services essentiels à un niveau prédéfini acceptable, même en situation de crise. Ce plan est particulièrement important pour les grossistes en médicaments, car une interruption de l’approvisionnement peut avoir des conséquences directes sur le traitement des patients. Il doit notamment prévoir la structure de commandement en cas d’urgence, les plans de communication interne et externe, les procédures de sauvegarde et de restauration des données ainsi que le recours à des installations ou à des fournisseurs de secours.