我的QMS中是否需要包含業務連續性計劃（BCP）或應急計劃？

是的，一個成熟的QMS應當包含業務連續性計劃（Business Continuity Plan, BCP），以應對可能中斷您關鍵運營的突發事件。這些事件可能包括：自然災害（如颱風導致斷電）、火災、IT系統嚴重故障、關鍵供應商倒閉或倉庫無法使用等。BCP的核心是預先識別這些風險，並制定一套行動計劃，以確保在危機中能夠以可接受的預定水平，繼續提供關鍵產品和服務。對於藥品批發商而言，這尤其重要，因為藥品的供應中斷可能直接影響患者的治療。計劃應包括應急指揮結構、內外部溝通方案、數據備份和恢復程序、以及備用設施或供應商的安排等。