是的，一个成熟的QMS应当包含业务连续性计划（Business Continuity Plan, BCP），以应对可能中断您关键运营的突发事件。这些事件可能包括：自然灾害（如台风导致断电）、火灾、IT系统严重故障、关键供应商倒闭或仓库无法使用等。BCP的核心是预先识别这些风险，并制定一套行动计划，以确保在危机中能够以可接受的预定水平，继续提供关键产品和服务。对于药品批发商而言，这尤其重要，因为药品的供应中断可能直接影响患者的治疗。计划应包括应急指挥结构、内外部沟通方案、数据备份和恢复程序、以及备用设施或供应商的安排等。
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我的QMS中是否需要包含业务连续性计划（BCP）或应急计划？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。