Un système de maîtrise documentaire est une procédure garantissant que le cycle de vie de tous les documents du QMS — tels que le manuel qualité, les SOP et les formulaires — est maîtrisé depuis leur création, leur examen, leur approbation, leur diffusion et leur révision jusqu’à leur retrait. Un système efficace doit garantir que : 1. seules les personnes autorisées peuvent créer et réviser des documents ; 2. tous les documents font l’objet d’un examen et d’une approbation appropriés avant leur publication ; 3. tous les documents utilisés sur le lieu de travail sont les versions approuvées et à jour ; 4. les documents obsolètes et retirés sont rapidement retirés des lieux d’utilisation afin d’éviter toute utilisation abusive ; 5. chaque document comporte un identifiant unique, tel qu’un numéro, un numéro de version et une date d’entrée en vigueur ; 6. un historique des documents retirés est conservé à des fins de traçabilité. Ce système est essentiel pour maintenir l’ordre et la cohérence du QMS.
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Comment mettre en place un système efficace de contrôle documentaire (Document Control) ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
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