Quelles sont les exigences précises des bonnes pratiques de distribution des médicaments (GDP) à Hong Kong concernant le contrôle de la température et de l’humidité des entrepôts ? Comment pouvons-nous nous y conformer ?

Les exigences des bonnes pratiques de distribution (GDP) en matière de contrôle de la température et de l’humidité sont particulièrement strictes, car des conditions de stockage inappropriées peuvent affecter directement la stabilité et l’efficacité des médicaments. Premièrement, les médicaments doivent être stockés conformément aux indications figurant sur leur étiquette (par exemple, « conserver à une température inférieure à 25 °C » ou « conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C »). L’entrepôt doit être équipé d’un nombre suffisant d’appareils étalonnés de surveillance de la température et de l’humidité, qui enregistrent les données en continu. Conformément aux résultats de l’étude de cartographie des températures (Temperature Mapping Study), les sondes doivent être placées de manière stratégique aux endroits de l’entrepôt représentatifs des températures extrêmes (les plus élevées et les plus basses). Les relevés doivent être examinés régulièrement (par exemple, chaque jour) et tout écart par rapport aux plages prédéfinies doit être consigné et donner lieu immédiatement à des actions correctives et préventives (CAPA). Il convient également de prévoir une alimentation électrique de secours et un système d’alarme en cas de coupure de courant ou de panne d’équipement.