药品优良运销规范（GDP）对温湿度控制的要求极为严格，因为不当的储存条件会直接影响药品的稳定性和有效性。首先，您必须根据药品的标签说明（如“储存于25°C以下”或“冷藏于2-8°C”）进行储存。仓库必须配备足够的、经过校准的温湿度监测设备，以持续记录数据。这些探头应根据“温度分布图研究”（Temperature Mapping Study）的结果，策略性地放置在仓库中能代表极端温度（最高温和最低温）的位置。数据记录应定期（例如每天）审核，任何偏离预设范围的情况都必须记录在案，并立即采取纠正和预防措施（CAPA）。此外，还应配备备用电源和警报系统，以应对突发断电或设备故障。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港的药品优良运销规范（GDP）对仓储设施的温湿度监控有何具体要求？我们应如何达标？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。