¿Qué requisitos específicos establecen las buenas prácticas de distribución de medicamentos (GDP) de Hong Kong para el control de temperatura y humedad en las instalaciones de almacenamiento? ¿Cómo podemos cumplirlos?

Las buenas prácticas de distribución de medicamentos (GDP) imponen requisitos muy estrictos para controlar la temperatura y la humedad, ya que unas condiciones de almacenamiento inadecuadas pueden afectar directamente a la estabilidad y eficacia de los medicamentos. En primer lugar, los medicamentos deben almacenarse de acuerdo con las indicaciones de su etiqueta (por ejemplo, «Conservar por debajo de 25°C» o «Refrigerar a 2-8°C»). El almacén debe disponer de un número suficiente de dispositivos calibrados de control de temperatura y humedad que registren los datos de forma continua. Las sondas deben colocarse estratégicamente en puntos del almacén que representen las temperaturas extremas (máxima y mínima), según los resultados del estudio de distribución de temperatura (Temperature Mapping Study). Los datos deben revisarse periódicamente (por ejemplo, a diario); cualquier desviación de los intervalos preestablecidos debe documentarse y dar lugar de inmediato a acciones correctivas y preventivas (CAPA). Asimismo, deben instalarse una fuente de alimentación de reserva y un sistema de alarma para responder a cortes de electricidad imprevistos o fallos de los equipos.