Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment la législation de Hong Kong définit-elle et réglemente-t-elle les « cosméceutiques » (Cosmeceuticals) ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q30 · Catégorie A : Régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
Comme pour les « produits de santé », la législation hongkongaise ne reconnaît pas de catégorie légale de « cosmétiques pharmaceutiques ». La qualification d’un produit comme « cosmétique » ou « produit pharmaceutique » dépend entièrement de sa composition et des effets qu’il revendique. En vertu de la Consumer Goods Safety Ordinance (Cap. 456), les cosmétiques sont soumis à ses exigences générales de sécurité. Toutefois, si un « cosmétique pharmaceutique » contient un ingrédient de médicament occidental réglementé par la Pharmacy and Poisons Ordinance (par exemple, certains antibiotiques contre l’acné, l’hydroquinone utilisée pour éclaircir la peau ou des stéroïdes), ou s’il affirme dans sa publicité pouvoir traiter ou prévenir une affection cutanée (telle que l’eczéma ou le psoriasis), il sera immédiatement classé comme « produit pharmaceutique ». Une fois ainsi classé, il doit respecter l’ensemble des exigences réglementaires applicables aux médicaments : le produit doit être enregistré (obtenir un numéro HK-XXXXX) et le vendeur doit détenir une licence pharmaceutique. Par conséquent, de nombreux produits vendus comme « cosmétiques pharmaceutiques » à l’étranger peuvent être considérés comme des médicaments à Hong Kong et ne peuvent être vendus dans des magasins de cosmétiques ordinaires ou des grands magasins.

📘 Références réglementaires

La classification des produits dépend de la définition de « pharmaceutical product » (« produit pharmaceutique ») à l’article 2 de la Pharmacy and Poisons Ordinance, ainsi que des directives de classification publiées par le Department of Health. La présence d’un ingrédient dans les tableaux des poisons est l’un des principaux critères d’évaluation.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les sociétés qui importent des cosmétiques, un examen rigoureux de la conformité est essentiel lors de l’introduction de nouvelles gammes de produits, en particulier de produits revendiquant des effets « médicaux » ou assimilables à ceux de médicaments. Nous aiderons nos clients à analyser la liste des ingrédients et l’ensemble des supports promotionnels afin d’évaluer les risques juridiques à Hong Kong.

📕 Avertissement sur les risques

Vendre comme des cosmétiques ordinaires des « produits cosmétiques pharmaceutiques » contenant des substances médicamenteuses non déclarées est un piège très courant, contre lequel le Department of Health et les douanes prennent des mesures sévères. En cas de découverte, les produits peuvent être retirés du marché et détruits, et la société ainsi que son responsable peuvent faire l’objet de poursuites pénales.

Retour à la catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et principes réglementaires (Q1-Q50) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗