「健康補助食品」と同様、香港法上「薬用化粧品」という法定分類はありません。製品が「化粧品」と「医薬品製剤」のどちらに該当するかは、その成分および効能表示によって決まります。《消費品安全条例》(Cap. 456)に基づき、化粧品には一般的な安全要件が適用されます。ただし、「薬用化粧品」に《薬剤業及毒薬条例》の規制対象となる西洋薬成分(たとえば、にきび治療に用いる一部の抗生物質、美白目的のハイドロキノン、またはステロイド)が含まれている場合、あるいは湿疹や乾癬などの皮膚疾患を治療または予防できると宣伝している場合は、直ちに「医薬品製剤」とみなされます。医薬品製剤とみなされた場合、製品登録(HK-XXXXX番号の取得)を含む医薬品規制の要件一式を遵守し、販売者は医薬品関連ライセンスを保有しなければなりません。そのため、海外で「薬用化粧品」として販売されている製品の多くが、香港では医薬品とみなされ、通常の化粧品店や百貨店では販売できない可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
香港法例では「薬用化粧品」(Cosmeceuticals)をどのように定義し、規制していますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
