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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si, pendant la période d'examen de la demande, mon entreprise reçoit une réclamation concernant un produit qu'elle prévoit de commercialiser, que dois-je faire ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q242 · Catégorie E : Procédure de demande et processus d’approbation (Q201-Q250)

📘 Références réglementaires

Le Code de pratique des grossistes exige du titulaire de la licence qu’il dispose de procédures écrites pour traiter les réclamations relatives aux produits. Bien que vous ne soyez pas encore titulaire d’une licence au cours de la procédure de demande, établir ces procédures à l’avance constitue un élément de preuve important de votre capacité à devenir un titulaire de licence qualifié.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous rédigeons pour vous une SOP de traitement des réclamations de niveau international. En cas d'incident de ce type, nous vous guidons sur la manière d'engager la procédure et de communiquer avec le fournisseur, ainsi que sur la façon de consigner intégralement l'ensemble du traitement afin de constituer un dossier de cas irréprochable. Ce dossier constituera un moyen convaincant de démontrer votre professionnalisme lors de vos échanges avec les inspecteurs.

📕 Avertissement sur les risques

Le risque tient au fait de négliger les réclamations potentielles. Si vous estimez que « l’activité n’a pas encore commencé, donc cela ne me concerne pas » et ignorez une réclamation, vous envoyez un signal dangereux. Si le produit présente ultérieurement un problème de qualité et que les autorités réglementaires découvrent que vous aviez eu l’occasion de donner l’alerte mais n’avez pris aucune mesure, votre crédibilité sera gravement compromise.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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