📘 規制上の根拠
「卸売業者実務規範」は、ライセンス保有者に対し、製品苦情に対応する書面手順を備えるよう求めています。申請期間中はまだライセンス保有者ではありませんが、この手順を事前に整備することは、適格なライセンス保有者となる能力を備えていることを示す重要な証拠です。
📗 Drew Tangからのアドバイス
世界水準の苦情処理SOPを作成します。このような事態が発生した場合、手順の開始方法、供給業者との連絡方法、処理全体の記録を完全に残して、優れた「事例記録」を作成する方法をご案内します。この記録は、査察官とのやり取りにおいて、専門性を示す強力な資料となります。
📕 リスクに関する注意事項
リスクは、苦情が寄せられる可能性を軽視することです。「まだ営業を始めていないから自分には関係ない」と考えて苦情を放置するのは危険な兆候です。将来その製品に品質問題が発生した際、規制機関が、事前に警告できる機会があったにもかかわらず何も対応しなかったと知れば、信用は大きく損なわれます。