Puis-je confier à un prestataire logistique tiers (3PL) le stockage et le transport de mes médicaments ? Si oui, en quoi la procédure de demande diffère-t-elle ?

Oui, vous pouvez sous-traiter le stockage et/ou le transport de vos médicaments à une société de logistique tierce (3PL) disposant des qualifications nécessaires. Ce modèle commercial est très répandu dans le secteur, en particulier chez les entreprises qui souhaitent limiter leurs immobilisations. Si vous optez pour cette solution, la procédure de demande de licence changera considérablement. Vous n’aurez plus besoin de louer et d’aménager votre propre entrepôt de médicaments ; vous devrez plutôt conclure un contrat de service détaillé avec une société 3PL déjà titulaire d’une licence de grossiste en médicaments valide. Vous devrez joindre ce contrat à votre demande de licence et définir clairement la répartition des responsabilités entre votre société et la 3PL. Vous devrez toujours constituer une société à Hong Kong et désigner une personne responsable (RP), mais les principales responsabilités de la RP consisteront alors à superviser et auditer la qualité des services de la 3PL, afin de s’assurer que ses opérations respectent les exigences GSDP et les SOP de votre société, plutôt qu’à gérer un entrepôt physique. Le Department of Health pourra inspecter vos bureaux et l’entrepôt de la 3PL simultanément ou séparément.