はい、医薬品の保管および/または輸送を、必要な資格を備えた第三者物流会社(3PL)に委託できます。これは業界で非常に一般的な事業モデルであり、特に資産を抑えた運営を希望する会社に適しています。この方法を選択すると、申請手続きは大きく変わります。自社で医薬品倉庫を借りて内装工事を行う必要はなくなり、その代わりに、有効な医薬品卸売業者ライセンスをすでに保有する3PL会社と詳細な業務委託契約を締結する必要があります。ライセンス申請時にはこの契約書を提出し、自社と3PL会社の責任範囲を明確に定めなければなりません。香港法人の設立と責任者(RP)の任命は引き続き必要ですが、RPの主な役割は実際の倉庫の管理から、3PL会社のサービス品質を監督・監査し、その業務がGSDP要件と自社のSOPに適合することを確保することへと変わります。保健省の現地査察は、自社オフィスと3PLの倉庫の両方で、同時または別々に実施される可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
第三者物流会社(3PL)に医薬品の保管と輸送を委託できますか?可能な場合、申請手続きはどのように異なりますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
