Comment la médecine chinoise est-elle réglementée à Hong Kong ? En quoi sa réglementation diffère-t-elle de celle des médicaments occidentaux ?

Depuis l’entrée en vigueur de l’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549) en 1997, Hong Kong dispose d’un cadre juridique indépendant et complet pour la réglementation de la médecine chinoise. Ce cadre est appliqué par le Chinese Medicine Regulatory Office (CMRO), qui relève du Département de la santé. Comme pour les médicaments occidentaux, la réglementation de la médecine chinoise couvre à la fois l’enregistrement des produits et les licences commerciales. Tous les « préparations médicinales chinoises » vendus à Hong Kong doivent être enregistrés auprès du Chinese Medicines Board, afin que leur sécurité, leur qualité et leur stabilité soient établies. Les sociétés qui exercent une activité dans le domaine de la médecine chinoise doivent également demander la licence correspondant à leurs activités, notamment celles de détaillant en plantes médicinales chinoises, de grossiste en plantes médicinales chinoises, de grossiste en préparations médicinales chinoises et de fabricant de préparations médicinales chinoises. La réglementation diffère notamment parce qu’elle tient pleinement compte des particularités de l’usage traditionnel de ces médicaments. Ainsi, les exigences de preuve de sécurité et d’efficacité applicables à l’enregistrement des préparations médicinales chinoises préparés selon des « formules anciennes » ayant une longue histoire d’utilisation diffèrent de celles applicables aux nouvelles préparations composées. Des normes de contrôle spécifiques s’appliquent également aux résidus de pesticides et à la teneur en métaux lourds des plantes médicinales chinoises.