Si mon activité de vente en gros de médicaments est de petite envergure et que je ne loue qu'un petit entrepôt, dois-je également respecter toutes les exigences GDP ?

Oui, c’est absolument nécessaire. Le principe fondamental de la réglementation des médicaments à Hong Kong est que les mêmes règles s’appliquent à tous les titulaires de licence. Toute entreprise qui exerce des activités de vente en gros, de stockage ou de distribution de médicaments, quelle que soit sa taille, doit respecter intégralement toutes les exigences applicables de la Pharmacy and Poisons Ordinance et des bonnes pratiques de distribution (GDP). Les autorités de réglementation s’intéressent avant tout à la qualité et à la sécurité des médicaments, qui ne dépendent pas de la taille de l’entreprise. Un petit entrepôt mal géré peut lui aussi entraîner la détérioration ou le vol de médicaments, ou encore l’expédition de produits erronés, et ainsi menacer la santé publique. Même si vous n’avez qu’un petit entrepôt et quelques employés, vous devez donc mettre en place un système de management de la qualité complet comprenant notamment des locaux conformes et divisés en zones fonctionnelles, le contrôle et l’enregistrement de la température et de l’humidité, des mesures de sécurité, des SOP écrites, une tenue complète des registres et la formation du personnel.