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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quel service faut-il solliciter et quelle est la procédure si une partie des locaux doit être rénovée ou agrandie ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q167 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
À Hong Kong, tous travaux dans des locaux impliquant des modifications structurelles, une extension ou une rénovation de grande ampleur doivent respecter la Buildings Ordinance (Cap. 123) et peuvent nécessiter le dépôt d'une demande auprès du Buildings Department. Cette procédure est appelée « dépôt de plans ». Vous devez d'abord engager un Authorized Person, généralement un architecte, un ingénieur ou un géomètre, pour évaluer votre projet de rénovation. Si celui-ci concerne la sécurité structurelle du bâtiment, la sécurité incendie ou les installations sanitaires, le Authorized Person déterminera si un dépôt officiel de plans est nécessaire. Le cas échéant, il préparera les plans et les documents pertinents et déposera la demande auprès du Buildings Department en votre nom. Ce dernier vérifiera la conformité des plans aux normes de construction et aux exigences de sécurité. Après approbation, vous devrez également engager un entrepreneur agréé pour les travaux. Une fois ceux-ci achevés, le Authorized Person demandera au Buildings Department un « certificat d'achèvement » (également appelé « satisfaction paper ») attestant que les travaux ont été exécutés conformément aux plans approuvés.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les bâtiments (Cap. 123) est la principale loi de Hong Kong régissant la construction et la modification des bâtiments. Tout ouvrage réalisé sans autorisation (construction illégale) est illicite. Le Buildings Department est habilité à émettre un ordre de démolition obligeant le propriétaire à remettre les lieux dans leur état initial.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant tout chantier de rénovation, même si les travaux vous semblent mineurs (par exemple, l’ajout d’une cloison intérieure), nous vous recommandons vivement de demander l’avis professionnel d’une personne agréée. De nombreuses modifications intérieures apparemment simples peuvent nécessiter le dépôt de plans si elles touchent aux voies d’évacuation incendie ou à la structure du bâtiment. Une consultation préalable peut vous éviter d’investir des fonds avant de découvrir que les travaux sont illégaux, ce qui pourrait entraîner des pertes considérables.

📕 Avertissement sur les risques

Les risques liés à l’exécution de travaux de construction illégaux (structures non autorisées) sont très élevés. Si le Buildings Department les découvre, vous devrez non seulement supporter l’intégralité des frais de démolition et de remise en état, mais vous vous exposez également à des amendes et à des poursuites. Plus important encore, la validité du certificat d’occupation des locaux comportant des structures non autorisées peut être remise en question, ce qui peut directement entraîner le rejet par le Department of Health de votre demande de licence pharmaceutique, faute de pouvoir prouver que vos locaux commerciaux sont légaux et conformes.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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