Q157 · Quelles fonctions un grossiste en…

Q157 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)

Les médicaments, en particulier les psychotropes réglementés et les médicaments de grande valeur, sont des cibles de vol. Un système de sécurité efficace est donc essentiel. Les exigences de base comprennent : premièrement, la sécurité physique. Les locaux doivent être équipés de portes, de fenêtres et de serrures solides afin d’empêcher l’accès aux personnes non autorisées. Les zones de stockage des médicaments réglementés (comme les armoires à poisons) doivent bénéficier de dispositifs de renforcement et de verrouillage supplémentaires. Deuxièmement, un système d’alarme anti-intrusion. Il faut installer un système professionnel d’alarme antivol relié à une société de sécurité disponible 24 heures sur 24, couvrant toutes les entrées et les zones clés. Troisièmement, la vidéosurveillance (CCTV). Des caméras haute définition doivent être installées aux entrées et sorties, dans les zones de réception et d’expédition et dans les zones de stockage des médicaments. Les enregistrements doivent être conservés pendant au moins 30 jours afin de permettre une enquête rétrospective en cas d’incident. Quatrièmement, le contrôle d’accès. Il faut mettre en place une gestion stricte des clés ou un système de cartes d’accès, afin que seuls les employés autorisés puissent accéder aux zones de stockage des médicaments, et conserver les registres d’entrée et de sortie correspondants.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance et les règlements pertinents exigent des titulaires de licence qu’ils prennent toutes les mesures raisonnables pour assurer la conservation en toute sécurité des poisons qu’ils détiennent et prévenir leur vol ou leur perte. Des exigences de stockage strictes s’appliquent également aux poisons de la liste I, notamment l’obligation de les conserver dans une armoire ou une pièce fermée à clé.

📗 Recommandations de Drew Tang

Lors de l’installation de CCTV, nous recommandons à nos clients de veiller à ce que les caméras couvrent toutes les zones sans angle mort, en particulier celles où sont manipulés des médicaments de grande valeur ou soumis à contrôle. Il est également conseillé d’établir une procédure de sécurité écrite précisant la conduite à tenir par les employés en cas de présence suspecte ou d’incident de sécurité, et de les former à cette procédure. Cela montre aux autorités de réglementation que vous avez investi non seulement dans l’équipement, mais aussi dans un système de gestion complet.

📕 Avertissement sur les risques

L’absence ou la défaillance d’un système de sécurité constitue un obstacle majeur à une demande de licence. Si les agents du Department of Health estiment que vos mesures de sécurité ne suffisent pas à protéger les médicaments, en particulier ceux présentant un risque d’abus, ils peuvent rejeter votre demande. Toute perte ou tout vol de médicament doit être signalé immédiatement au Department of Health et à la police. Tout retard dans le signalement peut entraîner de graves mesures disciplinaires.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Quelles fonctions un grossiste en médicaments doit-il intégrer à son système de sécurité pour protéger les médicaments et prévenir les vols ?

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