香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

药品批发商的安保系统需要具备哪些功能,以确保药品安全、防止盗窃?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q157 · D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200)
药品,特别是受管制的精神科药物或高价值药品,是盗窃的目标。因此,一个有效的安保系统至关重要。基本要求包括:第一,物理安保。处所必须有坚固的门窗和锁具,限制非授权人员进入。储存受管制药物的区域(如毒药柜)必须有额外的加固和上锁措施。第二,入侵警报系统。必须安装连接到24小时保安公司的专业防盗报警系统,覆盖所有入口和关键区域。第三,视频监控系统(CCTV)。应在出入口、收发货区、药品储存区等关键位置安装高清摄像头,录像资料必须至少保存30天,以便在发生事件时进行追溯调查。第四,访问控制。应建立严格的钥匙管理或门禁卡系统,确保只有获得授权的员工才能进入药品储存区,并有相应的进出记录。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》及相关规例要求持牌人必须采取一切合理步骤,确保其管有的毒药获得安全保管,防止被盗或遗失。对于附表一的毒药,更有严格的储存要求,例如必须存放在上锁的柜或房间内。

📗 唐生建议

在安装CCTV时,我们建议客户确保摄像头的覆盖范围没有死角,特别是在处理高价值或受管制药品的区域。此外,制定一份书面的安保程序,明确员工在发现可疑人员或发生安保事件时的应对流程,并对员工进行培训。这向监管机构表明您不仅有硬件投入,还有完善的管理制度。

📕 风险提示

安保系统的缺失或失效是牌照申请的重大障碍。如果卫生署官员认为您的安保措施不足以保护药品安全,特别是那些有滥用风险的药物,他们有权拒绝您的申请。任何药品的遗失或被盗都必须立即向卫生署和警方报告,未能及时报告将面临严重的纪律处分。

返回 D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗