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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles mesures de lutte contre les insectes et les rongeurs l’entrepôt doit-il obligatoirement mettre en œuvre pour empêcher qu’ils n’infestent les médicaments ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q156 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
La lutte contre les nuisibles dans un entrepôt pharmaceutique est une activité continue et systématique, axée sur la prévention plutôt que sur la seule extermination. Premièrement, la structure des locaux doit être en bon état, sans trous ni fissures permettant aux insectes ou aux rongeurs d’entrer. Les portes et fenêtres doivent pouvoir se fermer hermétiquement et les évacuations doivent être munies de grilles empêchant l’entrée des rongeurs. Deuxièmement, l’environnement doit rester propre et hygiénique : aucune eau stagnante, aucun déchet ni résidu alimentaire ne doit se trouver dans l’entrepôt ou aux alentours, afin d’éliminer les sources d’attraction pour les nuisibles. Troisièmement, il convient d’établir un programme intégré de lutte contre les nuisibles, généralement avec l’aide d’une entreprise spécialisée. Ce programme doit inclure des inspections régulières, l’installation et l’entretien de dispositifs de piégeage (par exemple, plaques engluées, pièges à souris et destructeurs d’insectes volants) ainsi que la consignation détaillée de toutes les activités. Les insecticides et rodenticides utilisés doivent être des produits approuvés ne présentant aucun risque de contamination des médicaments, et ne doivent pas être pulvérisés directement dans les zones de stockage des médicaments.

📘 Références réglementaires

Les bonnes pratiques de distribution (GDP) exigent que les locaux restent propres et que des mesures soient prises pour empêcher l’entrée et la prolifération d’insectes, de rongeurs et d’autres nuisibles. Une procédure écrite de lutte contre les nuisibles doit être établie et les dossiers correspondants conservés.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de conclure un contrat de service annuel avec une entreprise spécialisée de lutte antiparasitaire jouissant d'une bonne réputation. Outre les inspections et traitements périodiques, elle fournira un dossier détaillé de lutte antiparasitaire comprenant des rapports de service, un plan des locaux indiquant l'emplacement de tous les points de surveillance et les fiches de données de sécurité des produits chimiques utilisés (MSDS), entre autres. Ce dossier figure parmi les documents systématiquement vérifiés lors des inspections du Department of Health et démontre pleinement l'importance que vous accordez à la lutte antiparasitaire et le professionnalisme de votre gestion.

📕 Avertissement sur les risques

La présence d’insectes ou de rongeurs vivants, d’excréments ou de traces de morsures dans un entrepôt constitue une défaillance extrêmement grave. Elle prouve directement l’inefficacité des mesures de lutte contre les nuisibles et l’existence d’un risque direct de contamination des médicaments. En outre, l’utilisation sans précaution d’insecticides toxiques ou odorants peut contaminer les médicaments par des substances chimiques, ce qui est également inacceptable. L’absence de contrat avec une entreprise spécialisée et de dossiers complets sera considérée comme une négligence de gestion.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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