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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿Qué medidas obligatorias debe aplicar un almacén para proteger los medicamentos contra insectos y roedores?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q156 · Categoría D: locales, instalaciones y normas de almacenamiento (Q151-Q200)
El control de plagas en un almacén de medicamentos es una labor continua y sistemática cuyo objetivo es prevenirlas, no limitarse a eliminarlas. En primer lugar, la estructura del local debe estar en buen estado, sin agujeros ni grietas por los que puedan entrar plagas o roedores; las puertas y ventanas deben cerrar herméticamente y los desagües deben contar con rejillas que impidan la entrada de roedores. En segundo lugar, debe mantenerse la limpieza y la higiene del entorno. No debe haber agua estancada, basura ni restos de comida en el almacén ni en las zonas circundantes, para eliminar los factores que atraen a las plagas y los roedores. En tercer lugar, debe establecerse un plan integrado de gestión de plagas, que normalmente requiere colaborar con una empresa especializada en control de plagas. El plan debe incluir inspecciones periódicas, la instalación y el mantenimiento de dispositivos de captura (como láminas adhesivas para ratones, trampas para ratones y lámparas mata-insectos), y un registro detallado de todas las actividades. Todos los insecticidas o raticidas utilizados deben estar aprobados y no entrañar riesgo de contaminación de los medicamentos; además, no deben pulverizarse directamente en las zonas de almacenamiento de medicamentos.

📘 Fundamento normativo

Las buenas prácticas de distribución (GDP) exigen que los locales se mantengan limpios y se adopten medidas para impedir la entrada y proliferación de insectos, roedores y otras plagas. Debe existir un procedimiento escrito de control de plagas y conservarse los registros pertinentes.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes firmar un contrato anual de servicios con una empresa especializada de control de plagas y de buena reputación. Además de realizar inspecciones y tratamientos periódicos, debe proporcionar un expediente detallado de control de plagas que incluya informes de servicio, planos con la ubicación de todos los puntos de vigilancia y fichas de datos de seguridad de los productos químicos utilizados (MSDS). Este expediente es uno de los documentos que la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud revisa obligatoriamente durante las inspecciones y demuestra de forma clara la atención que presta al control de plagas y la profesionalidad de su gestión.

📕 Advertencia sobre riesgos

Encontrar insectos o roedores vivos, excrementos o marcas de mordeduras en el almacén constituye una deficiencia muy grave. Demuestra directamente que las medidas de control de plagas son ineficaces y que existe un riesgo directo de contaminación de los medicamentos. Además, el uso indiscriminado de pesticidas muy tóxicos o con olor puede contaminar químicamente los medicamentos, lo cual también es inaceptable. No tener un contrato con una empresa especializada ni conservar registros completos se considerará una negligencia de gestión.

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El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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