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HONG KONG DRUG LICENSING

为防止药品受虫鼠侵害,仓库在防虫防鼠方面有哪些必须实施的措施?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q156 · D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200)
药品仓库的虫害控制(Pest Control)是一项持续性的、系统性的工作,旨在预防而非仅仅是灭杀。首先,处所的建筑结构必须完好,没有可供虫鼠侵入的孔洞或缝隙,门窗应能紧密关闭,排水口应有防止鼠类进入的网罩。其次,必须保持环境清洁卫生,仓库内及周边区域不得有积水、垃圾或食物残渣,以消除吸引虫鼠的源头。第三,应建立一套综合虫害管理计划,这通常需要与专业的虫害控制服务公司合作。该计划应包括定期检查、设置和维护诱捕装置(如粘鼠板、捕鼠器、灭蝇灯),并对所有活动进行详细记录。所有使用的杀虫剂或灭鼠剂都必须是经批准的、对药品无污染风险的产品,且不得直接在药品储存区内喷洒。

📘 监管依据

《良好分销规范》(GDP)要求处所必须保持清洁,并采取措施防止昆虫、啮齿动物及其他害虫的进入和滋生。必须有书面的虫害控制程序,并保存相关记录。

📗 唐生建议

我们建议客户与信誉良好的专业虫害控制公司签订年度服务合同。他们不仅负责定期的检查和处理,还会提供一份详细的虫害控制档案,包括服务报告、平面图(标明所有监控点位置)、使用的化学品安全数据表(MSDS)等。这份档案是卫生署视察时必查的文件之一,能充分展示您对虫害控制的重视和专业管理水平。

📕 风险提示

在仓库内发现活的虫鼠、粪便或咬痕是极其严重的缺陷。这直接证明您的虫害控制措施无效,药品存在被污染的直接风险。此外,随意使用剧毒或有气味的杀虫剂,可能导致药品被化学物质污染,同样是不可接受的。没有与专业公司签订合同并保留完整记录,会被视为管理上的疏忽。

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