香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

為防止藥品受蟲鼠侵害,倉庫在防蟲防鼠方面有哪些必須實施的措施?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q156 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
藥品倉庫的蟲害控制(Pest Control)是一項持續性的、系統性的工作,旨在預防而非僅僅是滅殺。首先,處所的建築結構必須完好,沒有可供蟲鼠侵入的孔洞或縫隙,門窗應能緊密關閉,排水口應有防止鼠類進入的網罩。其次,必須保持環境清潔衞生,倉庫內及周邊區域不得有積水、垃圾或食物殘渣,以消除吸引蟲鼠的源頭。第三,應建立一套綜合蟲害管理計劃,這通常需要與專業的蟲害控制服務公司合作。該計劃應包括定期檢查、設置和維護誘捕裝置(如粘鼠板、捕鼠器、滅蠅燈),並對所有活動進行詳細記錄。所有使用的殺蟲劑或滅鼠劑都必須是經批准的、對藥品無污染風險的產品,且不得直接在藥品儲存區內噴灑。

📘 監管依據

《良好分銷規範》(GDP)要求處所必須保持清潔,並採取措施防止昆蟲、齧齒動物及其他害蟲的進入和滋生。必須有書面的蟲害控制程序,並保存相關記錄。

📗 唐生建議

我們建議客户與信譽良好的專業蟲害控制公司簽訂年度服務合同。他們不僅負責定期的檢查和處理,還會提供一份詳細的蟲害控制檔案,包括服務報告、平面圖(標明所有監控點位置)、使用的化學品安全數據表(MSDS)等。這份檔案是衞生署視察時必查的文件之一,能充分展示您對蟲害控制的重視和專業管理水平。

📕 風險提示

在倉庫內發現活的蟲鼠、糞便或咬痕是極其嚴重的缺陷。這直接證明您的蟲害控制措施無效,藥品存在被污染的直接風險。此外,隨意使用劇毒或有氣味的殺蟲劑,可能導致藥品被化學物質污染,同樣是不可接受的。沒有與專業公司簽訂合同並保留完整記錄,會被視為管理上的疏忽。

返回 D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗