Existe-t-il une superficie minimale précise pour les locaux commerciaux lors d’une demande de licence de grossiste en médicaments à Hong Kong ?

Lors de l’examen des demandes de licence de grossiste en médicaments, le Drug Office du Department of Health de Hong Kong ne fixe pas dans la réglementation de superficie minimale obligatoire pour les locaux commerciaux. Cela ne signifie pas pour autant que la superficie puisse être choisie sans contrainte. Le principe essentiel de l’examen est que « la superficie des locaux doit être adaptée à l’ampleur de l’activité et aux catégories de médicaments concernées ». Les agents d’examen évaluent globalement la quantité et les catégories de médicaments que vous prévoyez de stocker et de manipuler, les conditions de stockage requises (par exemple, température ambiante ou réfrigération), ainsi que la nécessité éventuelle d’effectuer des opérations de transformation ou de conditionnement. Un espace trop exigu, qui ne permettrait pas de respecter le zonage fonctionnel — par exemple faute de zones distinctes pour les produits en attente de contrôle, les produits conformes, les retours et les bureaux — ou qui entraînerait un empilement désordonné des médicaments et un risque élevé de contamination croisée, pourrait très probablement conduire au rejet de la demande de licence. La superficie doit donc permettre de délimiter clairement les différentes zones fonctionnelles et de garantir le stockage et la manipulation sûrs et ordonnés des médicaments.