香港卫生署药物办公室在审批药品批发商牌照时,并未在法规中硬性规定营业处所的最低面积,但这并不意味着面积可以随意选择。审批的核心原则是“处所的面积必须与其经营规模和药品种类相适应”。审查官员会综合评估您计划储存和处理的药品数量、种类、储存条件要求(如常温、冷藏)以及是否需要进行加工或包装等因素。一个过于狭小的空间,如果无法满足功能分区的要求,例如没有独立的待验区、合格品区、退货区和办公室,或者导致药品堆放混乱,交叉污染风险高,那么牌照申请将极有可能被拒绝。因此,面积大小需以能够清晰划分各功能区、确保药品安全有序储存和操作为基本准则。
HONG KONG DRUG LICENSING
申请香港药品批发商牌照,对营业处所的最低面积有无具体要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
