¿Existe un requisito específico de superficie mínima para el local comercial al solicitar una licencia de distribuidor mayorista de medicamentos en Hong Kong?

La Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud de Hong Kong no establece en la normativa una superficie mínima para los locales comerciales al evaluar las solicitudes de licencia de distribuidor mayorista de medicamentos. Sin embargo, esto no significa que la superficie pueda elegirse arbitrariamente. El principio fundamental de la evaluación es que «la superficie del local debe ser adecuada a la escala de las operaciones y al tipo de medicamentos». Los inspectores evaluarán conjuntamente la cantidad y los tipos de medicamentos que se prevé almacenar y manipular, los requisitos de almacenamiento (por ejemplo, a temperatura ambiente o refrigerados) y si se necesita realizar operaciones de procesamiento o envasado, entre otros factores. Si el espacio es demasiado reducido para cumplir los requisitos de zonificación funcional —por ejemplo, si no hay zonas separadas de espera para inspección, productos conformes y devoluciones, o una oficina— o si los medicamentos se amontonan de forma desordenada y existe un alto riesgo de contaminación cruzada, es muy probable que se rechace la solicitud de licencia. Por tanto, la superficie debe permitir delimitar claramente las distintas zonas funcionales y garantizar que los medicamentos se almacenen y manipulen de forma segura y ordenada.