香港保健省薬物オフィスが医薬品卸売業者ライセンスを審査する際、法令上、営業施設の最低面積を一律に定めてはいませんが、面積を自由に選べるという意味ではありません。審査の中核となる原則は、「施設の面積が事業規模および医薬品の種類に適していなければならない」ということです。審査担当者は、保管・取扱いを予定する医薬品の数量と種類、保管条件（常温、冷蔵など）、加工や包装の必要性などを総合的に評価します。待機検査区域、適合品区域、返品区域、事務室などの機能区域を独立して設けられない、あるいは医薬品が雑然と積み重なり交差汚染のリスクが高くなるほど狭い空間では、ライセンス申請が却下される可能性が非常に高くなります。したがって、各機能区域を明確に区分し、医薬品を安全かつ秩序立てて保管・取り扱える広さを基本として、面積を決める必要があります。
香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品卸売業者ライセンスの申請にあたり、営業施設の最低面積に関する具体的な要件はありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。